Внутрилабораторный контроль качества


ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
«КРАСНОЯРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
ИМЕНИ ПРОФЕССОРА В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО»
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ
Специальность: 31.02.03Лабораторная диагностика
Квалификация: медицинский технолог
МЕТОДИЧЕСКАЯРАЗРАБОТКА
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНТЕГРИРОВАННОГО ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ
Тема: «Внутрилабораторный контроль качества»
Перфильева Г.В, Клобертанц Е.П.
Красноярск
2015
Содержание
TOC \o "1-3" \h \z \u Пояснительная записка PAGEREF _Toc434384839 \h 4Методические рекомендации для преподавателя PAGEREF _Toc434384840 \h 6Методические рекомендации для студентов PAGEREF _Toc434384841 \h 14Список используемой литературы PAGEREF _Toc434384842 \h 18Приложение 1. Критерии оценки PAGEREF _Toc434384843 \h 19Приложение 2. Ситуационная задача PAGEREF _Toc434384844 \h 20Приложение 3. Бланки для заполнения ответов PAGEREF _Toc434384845 \h 23Приложение 4. Справочный материал PAGEREF _Toc434384846 \h 25Приложение 5. Эталоны ответов PAGEREF _Toc434384847 \h 27

Пояснительная запискаМетодическая разработка интегрированного практического занятия «Внутрилабораторный контроль качества» разработана для проведения занятия у студентов 3 курса специальности Лабораторная диагностика.
Методическая разработка интегрированного практического занятия «Внутрилабораторный контроль качества» раскрывает опыт проведения занятия в логике контекстного профессионального обучения.
Данная методическая разработка включает в себя методические рекомендации для преподавателя, методические рекомендации для студентов, приложения.
Методические рекомендации для преподавателя содержит методический блок, хронологическую карту исценарий занятия. Методические рекомендации для студентов структурированы и содержат материал в соответствии с каждым этапом. В приложениях содержатся материалы, необходимые для проведения занятия: задания контекстной задачи, бланки ответов, эталоны правильных ответов, таблица предельно допустимы значений для оценки контроля качества исследований, алгоритм проведения лабораторного исследования.
Инновационность содержания занятия обусловлена структурой занятия и содержанием деятельности  студентов при выполнении  практических заданий с использованием средств ИКТ.
Инновационность методов и форм обучения обусловлена организацией на занятии самостоятельной  проблемно и профессионально направленной работы студентов.
Интеграция дисциплин обусловлена тем, что одним из этапов внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований является статистическая обработка результатов. Данный этап один из наиболее трудоемких и на сегодняшний день этот этап автоматизируют с применением информационных технологий. В связи с этим для интеграции выбраны дисциплины Теория и практика лабораторных биохимических исследований, Статистика и Информационные технологии в профессиональной деятельности и определена цель практического занятия: обобщение профессиональных знаний и умений при проведении внутрилабораторного контроля качества с использованием статистической обработки параметров в электронных таблицах Microsoft Excel.
Активизация познавательной деятельности студентов осуществляется на этапе формулировка темы и цели, мотивация занятия с помощью демонстрации видеофильма о деятельности современной клинико-диагностической лаборатории, на этапе самостоятельная работа - с помощью интерактивной формы обучения – деловая игра, на этапе подведение итогов - с помощью технологии обратной связи – рефлексия.
В ходе деловой игры на этапе самостоятельная работа моделируется квазипрофессиональная деятельность специалиста, т. е. воссоздается предметное и социальное содержание профессионального труда. Основой деловой игры является проблемная ситуация, которая изложена в контекстной задаче. Составленная контекстная задача, состоит из трех последовательных заданий и содержит в себе:
интеграцию, т.к. для ее решения требуются не только знания и практические умения по биохимии, а также знания по статистики и информационным технологиям;
профессиональную направленность, т.к. в задаче четко прослеживается специфика деятельности лаборанта;
проблемность - задача содержит реальную проблемную ситуацию, которая может возникнуть в ходе работы любой лаборатории;
компетентностный подход, т.к. в ходе выполнения самостоятельной работы формируются общие и профессиональные компетенции.
Формируемые компетенции:
ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
ОК 5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.
ОК 9. Быть готовым к смене технологий в профессиональной деятельности.
ПК 3.1. Готовить рабочее место для проведения лабораторных биохимических исследований.
ПК 3.2. Проводить лабораторные биохимические исследования биологических материалов; участвовать в контроле качества.
ПК 3.3. Регистрировать результаты биохимических исследований.
ПК 3.4. Проводить утилизацию отработанного материала, дезинфекцию и стерилизацию использованной лабораторной посуды, инструментария, средств защиты.
Методическая разработка интегрированного практического занятия «Внутрилабораторный контроль качества» составлена на основании опыта преподавания с учетом рекомендаций по оформлению методических разработок.
Предлагаемый материал реализует требования ФГОС СПО в части компетентностного подхода и использования интерактивных методов обучения.

Методические рекомендации для преподавателяТема: Внутрилабораторный контроль качества
Цели обучения:
Учебная: Обобщение профессиональных знаний и умений при проведении внутрилабораторного контроля качества с использованием статистической обработки параметров в электронных таблицах Microsoft Excel.
Воспитательная: Воспитание интереса к своей будущее профессии, положительного интереса к дисциплинам «Статистика» и «Информационное обеспечение профессиональной деятельности»
Развивающая: Развитие логического мышления и умения действовать самостоятельно.
Метод обучения: проблемный в логике контекстного обучения, деловая игра
Модель в контекстном обучении: квазипрофессиональная
Тип занятия: обобщение знаний и умений
Вид занятия: интегрированное практическое
Знания:
осуществление ввода статистических формул, функций.
этапы внутрилабораторного контроля качества исследований;
организацию контроля качества исследований в биохимической лаборатории;
нормативная документация (приказ МЗ РФ № 45, №220);
критерии оценки качества;
принципы построения контрольных карт;
виды контрольных материалов;
предупредительные и контрольные критерии оценки результатов контрольного материала;
расчет статистических параметров при внутрилабораторном контроле качества.
Умения:
применять возможности Ms Excel для проведения статистического анализа методом описательной статистики;
готовить контрольный материал к работе;
участвовать в проведении контроля качества лабораторных исследований;
строить и оценивать контрольные карты.
Формируемые общие и профессиональные компетенции:
ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
ОК 5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.
ОК 9.Быть готовым к смене технологий в профессиональной деятельности.
ПК 3.1. Готовить рабочее место для проведения лабораторных биохимических исследований.
ПК 3.2. Проводить лабораторные биохимические исследования биологических материалов; участвовать в контроле качества.
ПК 3.3. Регистрировать результаты биохимических исследований.
ПК 3.4. Проводить утилизацию отработанного материала, дезинфекцию и стерилизацию использованной лабораторной посуды, инструментария, средств защиты.
Интегрируемые дисциплины и темы:
Теория и практика лабораторных биохимических исследований: Внутрилабораторный контроль качества
Статистика: Средние величины и критерии разнообразия вариационного ряда
Информационные технологии в профессиональной деятельности: Статистическая обработка данных в электронных таблицах
Место проведения практического занятия: учебная лаборатория
Время проведения: 90 минут
Оснащение занятия:
Раздаточный материал: методические рекомендации для студентов, бланки ответов, справочный материал.
Оборудование: 2 микрофотоколориметра, дозаторы переменного объема- 6 шт, пробирки – 6 шт, набор реактивов для определения общего белка – 2 шт, вода дистиллированная - 2 фл., контрольная сыворотка, 2 ноутбука
Программное обеспечение:Microsoft Excel, компьютерная презентация.
Значение темы: Основной задачей лаборатории, и в частности каждого лаборанта, является правильное выполнение исследования и получение результатов, по которым можно дать достоверную объективную диагностическую информацию о состоянии пациента.
Важно понимать, что, как и в любой сфере человеческой деятельности, ошибки, совершаемые в клинико-диагностических лабораториях, неизбежны.
Задача каждой лаборатории выявить и устранить недопустимые аналитические ошибки. Это достигается проведением в лаборатории постоянного контроля качества точности выполнения анализов.
В настоящее время существует немало программ, которые могут быть полезны при проведении внутрилабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований.
Применение программы Microsoft Excel для использования во внутрилабораторном контроле качества может стать оптимальным выбором, который позволит облегчить расчеты при проведении контроля качества исследований.

ХРОНОКАРТА
№п/п Этапы практического занятия Продолжительность (мин) Содержание этапа и оснащенность
Организационный 2 Проверка посещаемости и внешнего вида обучающихся.
Формулировка темы и цели, мотивация занятия 10 Просмотр фрагментов видеофильма №1, № 2
Контроль исходного уровня 10 Форма: устный опрос
Методические указания для самостоятельной работы студентов 8 Преподаватель объясняет ход самостоятельной работы, распределение ролей, действия студентов должны соответствовать схеме действий специалиста
Самостоятельная работа обучающихся (текущий контроль) 47 Форма: деловая игра
Рефлексия 10 Форма: беседа
Подведение итогов 2 Преподаватель озвучивает итоги занятия
Задание на дом 1 Изучение теоретического материала по источникам [1], [2]
Источник [1] стр. 41-42, ответы на вопросы.
Всего: 90 СОДЕРЖАНИЕ ЗАНЯТИЯ
ФОРМУЛИРОВКА ТЕМЫ И ЦЕЛИ, МОТИВАЦИЯ ЗАНЯТИЯ
Преподаватель 1:Тема нашего занятия «Внутрилабораторный контроль качества».
Организация и обеспечение внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований является обязанностью сотрудника, уполномоченного обеспечивать качество проводимых исследований.
Qui bene dignostit — benecurat.Кто хорошо диагностирует — хорошо лечит.
Преподаватель 2:Сегодня у нас интегрированное практическое занятие трех дисциплин: биохимии, статистики, информационных технологий в профессиональной деятельности. Мы неоднократно на занятиях говорили, о значимости информационных технологий в профессиональной деятельности. Сегодня на занятии мы применим полученные знания на практике.
(просмотр видеофрагмента 1)
Преподаватель 2:За чем стоит развитие будущего лабораторной диагностики? Какими знаниями кроме профессиональных должны обладать сотрудники такой лаборатории?
Преподаватель 1:Основной задачей лаборатории, и в частности каждого лаборанта, является правильное выполнение исследования и получение результатов, по которым можно дать достоверную объективную диагностическую информацию о состоянии пациента.
Важно понимать, что, как и в любой сфере человеческой деятельности, ошибки, совершаемые в клинико-диагностических лабораториях, неизбежны.
Давайте вспомним, какие виды ошибок существуют?
Случайная погрешность – их практически невозможно исключить совсем, часто вызываются субъективными факторами.
Причины: подготовка проб и реагентов, дозирование, инкубация, измерение оптической плотности.
Систематическая погрешность – они повторяются при каждом измерении, так как они вызываются постоянными причинами, влияют на всю серию определений. Их можно предусмотреть и устранить.
Причины: плохой калибратор, старая калибровочная кривая, нестабильная контрольная проба, просроченные реактивы.
(просмотр видеофрагмента 2)
Таким образом, задача каждой лаборатории выявить и устранить недопустимые аналитические ошибки. Это достигается проведением в лаборатории постоянного контроля качества точности выполнения анализов. Только при хорошей организации и качественном проведении всех стадий лабораторного исследования - преаналитической, аналитической и постаналитической - можно рассчитывать, что каждый производимый лабораторией результат может быть использован врачом для принятия диагностических решений.
Преподаватель 2:
Критерии оценки на занятии (Приложение 1)
КОНТРОЛЬ ИСХОДНОГО УРОВНЯ
Преподаватель 1:
Вопросы:
Дать определение термину - контроль качества лабораторных исследований.
Назовите цель контроля качества.
Назовите основные принципы внутрилабораторного контроля качества.
Назовите виды контроля качества.
Каким образом (с помощью чего) можно контролировать точность техники и правильность выполнения методики?
Виды и назначения контрольного материала.
Требования к контрольному материалу.
Основные аналитические критерии контроля качества: точность измерения, погрешность, аналитическая серия, воспроизводимость, правильность, установленное значение.
Назовите этапы проведения внутрилабораторного контроля качества
Преподаватель 2:
Назовите основные статистические величины, вычисляемые при проведении контроля качества и назовите какие критерии контроля качества они характеризуют?
Каким образом можно автоматизировать вычисление данных величин при отсутствии в лаборатории специализированного программного обеспечения?
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ
Преподаватель 2: Сегодня на занятии вам предстоит стать сотрудниками лаборатории и решить проблемную ситуацию, которая может возникнуть в профессиональной деятельности (Приложение 2).
Любой специалист, решая проблему, действует по следующей схеме:

Рис.1. Модель деятельности специалиста
На 1 этапе «Анализ ситуации, обстановки» специалист анализирует информацию по сложившейся ситуации и выясняет причины, приведшие к данной ситуации.
На 2 этапе «Постановка задачи» - формулирует проблему, которую ему необходимо решить и намечает пути и этапы решения данной проблемы.
На 3 этапе «Решение задачи» специалист решает возникшую проблемную ситуацию в соответствии с намеченными этапами.
На 4 этапе «Доказательство истинности решения» анализирует полученный результат, дает оценку эффективности принятых решений и их выполнения.
И сегодня на занятии, для решения проблемной ситуации, мы будем придерживаться данной схемы.
САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА
Форма: деловая игра
Роли:
Студенты: Сотрудники лаборатории № 1, 2, 3, (старший лаборант и 2 мед.технолога)
Преподаватели: Группа экспертов
Преподаватель 1:
Сформируем 2 группы – 2 клинических лаборатории.
Сотрудники лаборатории № 1: Пятков В., Мелиховой М., Тетерина И.
Сотрудники лаборатории № 2: Павлухина Н., Кравченко М., Хепчи О.
Распределите роли между сотрудниками каждой лаборатории.
Мы будем являться экспертами вашей работы и подводить итог вашей деятельности.
1.Анализ ситуации
При решении задачи, вам необходимо заполнять бланк ответа(Приложение 3). Бланк сдать зав.лабораторией (Необходимо дать развернутый ответ)
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА:
Вы являетесь сотрудниками клинико-диагностической лаборатории КГБУЗ «Кежемская РБ», находящейся по адресу Красноярский край, Кежемский район, г. Кодинск.
Основные биохимические исследования проводятся на анализаторе Pentra, который в начале февраля 2013 года вышел из строя. Последующие исследования проводятся на фотоколориметре.
В вашу лабораторию поступила новая серия наборов реагентов для определения общего белка.
ЗАДАНИЕ 1: Ответьте на поставленный вопрос.
Вопрос: Каковы действия сотрудников в рамках мероприятия внутрилабораторного контроля качества?
Сдайте бланк ответа. Обобщим ответ.
Преподаватель 2:Вам предложена дополнительная информация к задаче, проанализируйте ее и ответьте на поставленные вопросы.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
С 01.03.13 г., в течение 18 дней, сотрудники лаборатории проводили исследования контрольного материала в связи с переходом на новую серию набора реагентов для определения общего белка. Работа проводилась на фотоколориметре МКМФ-02. В лаборатории отсутствует программное обеспечение автоматизированного подсчета результатов контроля качества.
ЗАДАНИЕ 2: Ответьте на поставленные вопросы.
Вопросы:
Каковы действия сотрудников лаборатории в данной ситуации?
Каким образом можно автоматизировать работу по проведению контроля качества лабораторных исследований?
Опишите последовательность действий сотрудников вашей лаборатории.
Сдайте бланк ответа. Обобщим ответ.
2.Постановка задачи
Обобщим алгоритм действий.
Алгоритм действий:
Проведение исследования общего белка в 19, 20-ой пробе (два мед.технолога по 1 пробе каждый)
Подготовка расчетной программы в Excel (старший лаборант) (необходимо подготовить расчетную форму для статистической обработки результатов и построения контрольной карты)
Ввод полученных данных (старший лаборант)
Утилизация биоматериала, лабораторной посуды (два мед.технолога)
Вывод (все сотрудники)
3.Решение задачи
Студенты выполняют практическую работу по определенному алгоритму. Эксперты следят за ходом работы.
Преподаватель 1:
4.Доказательство истинности решения
Представление результатов с обоснованием по следующему алгоритму:
Назовите коэффициент вариации.
Назовите допустимое значение коэффициента вариации.
Сравните полученное и допустимое значение коэффициента вариации. Сделайте вывод о воспроизводимости.
Построена ли контрольная карта?
ЗАДАНИЕ 3:
Оцените результаты исследования контрольного материала, по вашей контрольной карте, полученные при проведении текущего (оперативного) контроля за 5 рабочих дней.
Серия (дата) Результаты исследования, г/л
21 22 23 24 25 Ответьте на поставленные вопросы
Вопросы:
Чем вы руководствовались при оценке результатов исследования контрольного материала?
Определите тип ошибки, если такова имеется.
Дайте ответ по бланку.
Преподаватель 2:
РЕФЛЕКСИЯ
Вопросы:
Как оцениваете вы работу вашей лаборатории, сотрудников лаборатории (исполнительность, справились ли с отведенной ролью)?
С какими трудностями вы столкнулись при решении поставленной задачи, каких знаний вам не хватило?
Что сегодняшнее занятие вам дало? Чем оно вам запомнилось?
Преподаватель 1:
ПОДВЕДЕНИЕ ИТОГОВ
(Объявляются отметки согласно разработанным критериям)
Преподаватель 2:
ЗАДАНИЕ НА ДОМ
Изучение теоретического материала по источникам [1], [2]
Источник [1] стр. 41-42, ответы на вопросы.
Литература:
Информационные технологии в профессиональной деятельности:пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов, обучающихся по спец. 060604 Лабораторная диагностика/сост. Е.П. Клобертанц. – Красноярск: тип. КрасГМУ, 2013.- 75 с.
Полотнянко Л.И. Контроль качества лабораторных исследований: учебное пособие для студентов сред. мед. и фармацевт. образоват. учреждений / Л.И. Полотнянко – М.; ВЛАДОС-ПРЕСС, 2008.-188 с.
Методические рекомендации для студентовТема: Внутрилабораторный контроль качества
Знать:
осуществление ввода статистических формул, функций.
этапы внутрилабораторного контроля качества исследований;
организацию контроля качества исследований в биохимической лаборатории;
нормативная документация (приказ МЗ РФ № 45, №220);
критерии оценки качества;
принципы построения контрольных карт;
виды контрольных материалов;
предупредительные и контрольные критерии оценки результатов контрольного материала;
расчет статистических параметров при внутрилабораторном контроле качества.
Уметь:
применять возможности Ms Excel для проведения статистического анализа методом описательной статистики;
готовить контрольный материал к работе;
участвовать в проведении контроля качества лабораторных исследований;
строить и оценивать контрольные карты.
овладеть ОК и ПК:
ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
ОК 5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.
ОК 9.Быть готовым к смене технологий в профессиональной деятельности.
ПК 3.1. Готовить рабочее место для проведения лабораторных биохимических исследований.
ПК 3.2. Проводить лабораторные биохимические исследования биологических материалов; участвовать в контроле качества.
ПК 3.3. Регистрировать результаты биохимических исследований.
ПК 3.4. Проводить утилизацию отработанного материала, дезинфекцию и стерилизацию использованной лабораторной посуды, инструментария, средств защиты.
Значение темы: Основной задачей лаборатории, и в частности каждого лаборанта, является правильное выполнение исследования и получение результатов, по которым можно дать достоверную объективную диагностическую информацию о состоянии пациента.
Важно понимать, что, как и в любой сфере человеческой деятельности, ошибки, совершаемые в клинико-диагностических лабораториях, неизбежны.
Задача каждой лаборатории выявить и устранить недопустимые аналитические ошибки. Это достигается проведением в лаборатории постоянного контроля качества точности выполнения анализов.
В настоящее время существует немало программ, которые могут быть полезны при проведении внутрилабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований.
Применение программы Microsoft Excel для использования во внутрилабораторном контроле качества также может стать оптимальным выбором, который позволит облегчить расчеты при проведении контроля качества исследований.
Краткое содержание темы
Для оценки случайных и систематических погрешностей измерений при внутрилабораторном контроле качества используются следующие статистические характеристики:
Среднее арифметическое значение (X) X=i=1nXinРасчет систематической погрешности, характеризует правильность измерения.
Среднее квадратическое отклонение (S) S=i=1nXi-X2n-1Служат характеристикой случайных погрешностей и используются для оценки сходимости и воспроизводимости измерений.
Коэффициент вариации (CV) CV=SX∙100%Правила Westgarda
Правило 12S: правило «опасности» или сигнальный критерий. Одно значение превышает контрольные пределы ±2S, это рассматривается как предупреждение, не требует исключения серии исследования.
Правило 13S: Один контрольный результат превышает контрольные пределы ±3S. Трактуется как показатель случайной ошибки. Серия исключается.
Правило 22S: Два последовательных результата выходят за пределы ±2S. Трактуется как систематическая ошибка. Серия исключается.
Правило R4S: два последовательных контрольных измерения расположены по разные стороны от «коридора» ±2S. Трактуется как случайная ошибка. Серия исключается.
Правило 41S: четыре последовательных контрольных результата находятся по одну строну от средней линии и превышают контрольные пределы ±1S. Трактуется как показатель систематической ошибки. Серия исключается.
Правило 10Х. десять последовательных результатов находятся на одной стороне от средней. Трактуется как показатель систематической ошибки. Серия исключается.
План изучения темы:
Контроль исходного уровня
Вопросы:
Дать определение термину - контроль качества лабораторных исследований.
Назовите цель контроля качества.
Назовите основные принципы внутрилабораторного контроля качества.
Назовите виды контроля качества.
Каким образом (с помощью чего) можно контролировать точность техники и правильность выполнения методики?
Виды и назначения контрольного материала.
Требования к контрольному материалу.
Назовите этапы контроля качества
Основные аналитические критерии контроля качества: точность измерения, погрешность, аналитическая серия, воспроизводимость, правильность, установленное значение.
Назовите основные статистические величины, вычисляемые при проведении контроля качества и какие критерии контроля качества они характеризуют?
Каким образом можно автоматизировать вычисление данных величин при отсутствии в лаборатории специализированного программного обеспечения?
Методические указания для самостоятельной работы студентов
Для решения проблемной ситуации, придерживайтесь схемы действия специалиста:

Рис.1. Модель деятельности специалиста
Самостоятельная работа
Решите предложенную ситуационную задачу.
Рефлексия
Вопросы:
Как оцениваете вы работу вашей лаборатории, сотрудников лаборатории (исполнительность, справились ли с отведенной ролью)?
С какими трудностями вы столкнулись при решении поставленной задачи, каких знаний вам не хватило?
Что сегодняшнее занятие вам дало? Чем оно вам запомнилось?
Подведение итогов
Домашнее задание:
Изучение теоретического материала по источникам [1], [2]
Источник [1] стр. 41-42, ответы на вопросы.
Литература:
Информационные технологии в профессиональной деятельности:пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов, обучающихся по спец. 060604 Лабораторная диагностика/сост. Е.П. Клобертанц. – Красноярск: тип. КрасГМУ, 2013.- 75 с.
Полотнянко Л.И. Контроль качества лабораторных исследований: учебное пособие для студентов сред. мед. и фармацевт. образоват. учреждений / Л.И. Полотнянко – М.; ВЛАДОС-ПРЕСС, 2008.-188 с.
Список используемой литературыВербицкий, А. А. Компетентностный подход как новая образовательная парадигма / А.А. Вербицкий // Проблемы социально-экономического развития Сибири.– 2011. –№6. – С. 67-73.
Загрузка пакета статистического анализа в Excel [электронный ресурс] URL: http://office.microsoft.com/ru-ru/excel-help/HP010021569.aspxКазакова, Е. Н. Контекстное обучение в преподавании дисциплин общеобразовательного цикла ФГОС СПО / Е. Н. Казакова, Е. П. Клобертанц, М. В. Соколовская // Эффективное управление и организация образовательного процесса в современном медицинском вузе. Вузовская педагогика : материалы конф. – Красноярск : КрасГМУ, 2015.– С.253-258.
Колесник, Н. Е. Роль дисциплин общеобразовательного цикла в формировании профессионально важных качеств учащихся в условиях компетентностного подхода / Н. Е. Колесник // Педагогика: традиции и инновации: материалы междунар. науч. конф. (г. Челябинск, октябрь 2011 г.). – Челябинск: Два комсомольца, 2011. – Т. II. –С. 43-46.
Полотнянко Л.И. Контроль качества лабораторных исследований: учебное пособие для студентов сред. мед. и фармацевт. образоват. учреждений / Л.И. Полотнянко – М.; ВЛАДОС-ПРЕСС, 2008.-188 с.

Приложение 1Критерии оценки
ФИО Контроль исходного уровня Деловая игра Итог Примечание
Активность участия в беседе Бланк 1 Бланк 2 Решение задачи Задание 2 Бланк 3 3 балла* 2 балла 6 баллов 3 балла 3 баллов 3 балла 20-18 - «5»
17-15 - «4»
14 – 12 - «3» Пятков В. Тетерина И. Кравченко М. Павлухина Н. Мелихова М. Хепчи О. *
3 б. – ответ полный, развернутый, обоснованный
2 б. – ответ не полный
1 б. – дополнения
Максимальное количество баллов ставится при полном, развернутом ответе.

Приложение 2Ситуационная задача
Вы являетесь сотрудниками клинико-диагностической лаборатории КГБУЗ «Кежемская РБ», находящейся по адресу Красноярский край, Кежемский район, г. Кодинск.
Основные биохимические исследования проводятся на анализаторе Pentra, который в начале февраля 2013 года вышел из строя. Последующие исследования проводятся на фотоколориметре.
В вашу лабораторию поступила новая серия наборов реагентов для определения общего белка.

ЗАДАНИЕ 1: Ответьте на поставленный вопрос.
Вопрос: Каковы действия сотрудников в рамках мероприятия внутрилабораторного контроля качества?

ВАРИАНТ 1
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
С 01.03.13 г., в течение 18 дней, сотрудники лаборатории проводили исследования контрольного материала в связи с переходом на новую серию набора реагентов для определения общего белка. Работа проводилась на фотоколориметре МКМФ-02. В лаборатории отсутствует программное обеспечение автоматизированного подсчета результатов контроля качества.
ЗАДАНИЕ 2: Ответьте на поставленные вопросы.
Вопросы:
Каковы действия сотрудников лаборатории в данной ситуации?
Каким образом можно автоматизировать работу по проведению контроля качества лабораторных исследований?
Опишите последовательность действий сотрудников вашей лаборатории.
ЗАДАНИЕ 3:
Оцените результаты исследования контрольного материала, по вашей контрольной карте, полученные при проведении текущего (оперативного) контроля за 5 рабочих дней.
Серия (дата) Результаты исследования, г/л
21 22 23 24 25
Ответьте на поставленные вопросы
Вопросы:
Чем вы руководствовались при оценке результатов исследования контрольного материала?
Определите тип ошибки, если такова имеется.

ВАРИАНТ 2
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
С 01.03.13 г., в течение 18 дней, сотрудники лаборатории проводили исследования контрольного материала в связи с переходом на новую серию набора реагентов для определения общего белка. Работа проводилась на фотоколориметре МКМФ-02. В лаборатории отсутствует программное обеспечение автоматизированного подсчета результатов контроля качества.
ЗАДАНИЕ 2:Ответьте на поставленные вопросы.
Вопросы:
Каковы действия сотрудников лаборатории в данной ситуации?
Каким образом можно автоматизировать работу по проведению контроля качества лабораторных исследований?
Опишите последовательность действий сотрудников вашей лаборатории.
ЗАДАНИЕ 3:
Оцените результаты исследования контрольного материала, по вашей контрольной карте, полученные при проведении текущего (оперативного) контроля за 5 рабочих дней.
Серия (дата) Результаты исследования, г/л
21 22 23 24 25
Ответьте на поставленные вопросы
Вопросы:
Чем вы руководствовались при оценке результатов исследования контрольного материала?
Определите тип ошибки, если такова имеется.

Приложение 3Бланки для заполнения ответов
БЛАНК 1 Лаборатория № ____
Вопрос: Каковы действия сотрудников в рамках мероприятия внутрилабораторного контроля качества?
Ответ:
БЛАНК 2 Лаборатория № ____
Вопросы:
Ответы:
Каковы действия сотрудников лаборатории в данной ситуации?
Каким образом можно автоматизировать работу по проведению контроля качества лабораторных исследований? Опишите последовательность действий сотрудников вашей лаборатории.
1.
2.

БЛАНК 3 Лаборатория № ____
Вопросы:
Ответы:
Чем вы руководствовались при оценке результатов исследования контрольного материала? Определите тип ошибки, если такова имеется.
Есть ли ошибка?
(нужное подчеркнуть)
ДА НЕТ
Тип ошибки ____________________
_______________________________
Ошибка приходится на _______ серии
Возможная причина ошибки:

Приложение 4Справочный материал
Определение общего белка в сыворотке крови биуретовым методом (Абрис)
Реактивы.
1. Калибровочный раствор 60 г/л.
2. Дистиллированная вода
3.Биуретовый реактив.
4.Сыворотка или плазма крови. Оборудование.
1. ФЭК с кюветой на 1 см
2. Пробирки 3 шт.
3. Дозаторы переменного объема.
4.Фильтровальная бумага.
Ход определения:
Проведите определение общего белка в сыворотке крови согласно схеме анализа:
Реактивы Опыт, мл. калибратор, мл. Контроль, мл.
Монореагент 2.0 2.0 2.0
Сыворотка 0.04 -
-
Калибровочный раствор - 0.04 -
Дистиллированная вода - -
0.04
Смешать и инкубировать при комнатной температуре 10 минут.
Измерить оптические плотности опытной и калибровочной проб против контроля. Измерения проводить при длине волны 500-560 нм в кювете на 0.5 см.
Расчет результатов провести по формуле:
Сбелка = Ск * Ео / Ек, г/л

Предельно допустимые значения смещения и коэффициент аналитической вариации
Определяемый показатель В10, %
CVI0, % В20, % CV20, %
БИОХИМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
1. АлТ 17 18 15 15
2.Альбумин 5 5 4 3. а-Амилаза 16 12 15 10
4. АсТ 11 12 10 10
5. Белок общий 5 4 5 3
6. Билирубин общий 17 18 15 15
7. γ-ГГТ 16 12 15 10
8. Глюкоза 6 6 5 5
9. Железо 12 19 10 16
10. Калий 5 5 4 4
11. Кальций 3,4 3,6 3,0 3,0
12. Кортизол 18 12 17 10
13 Креатинин 11 8 10 7
14. Креатинкиназа 23 24 20 20
15. Лактатдегидрогеназа 11 12 10 10
16 .Магний 7 7 6 6
17. Мочевая кислота 11 8 10 7
18.Мочевина 11 12 10 10
19. Натрий 1,8 2,4 1,5 2,0
20. Тироксин общий 11 12 10 10
21 .Тироксин свободный 13 12 12 10
22. Тиротропин 23 24 20 20
23. Триглицериды 17 18 15 15
24. Трийодтиронин общий 11 12 10 10
25. Трийодтиронин свободный 13 12 12 10
26 .Фосфор 8 8 7 7
27. Хлориды 3,4 3,6 3,0 3,0
28. Холестерин 9 8 8 7
29. Щелочная фосфатаза 16 12 15 10

Приложение 5Эталоны ответов
БЛАНК 1 Лаборатория № 1, 2
Вопрос: Каковы действия сотрудников в рамках мероприятия внутрилабораторного контроля качества?
Ответ:
При переходе на новую серию наборов реактивов строится новая контрольная карта для определяемых параметров.
Для этого проводят исследование контрольного материала с использованием новых наборов реактивов в течение 20 дней, рассчитывают статистические показатели и по полученным результатам строят новую контрольную карту.
Построенную новую карту используют в дальнейшей работе для текущего контроля.
БЛАНК 2 Лаборатория №1, 2
Вопросы:
Ответы:
Каковы действия сотрудников лаборатории в данной ситуации?
Проводятся исследования контрольного материала с использованием новых реагентов в 19 и 20 пробе.
Каким образом можно автоматизировать работу по проведению контроля качества лабораторных исследований? Автоматизировать работу можно с помощью Ms Excel, так как есть возможность статистической и графической обработки информации
Опишите последовательность действий сотрудников вашей лаборатории.
Провести исследования общего белка в 19- й и 20 -й день.
Подготовить расчетную программу в Excel.Построить контрольную карту по полученным результатам.
Утилизация биоматериала, лабораторной посуды

Пример построения контрольной карты в Microsoft Excel
40697153961765


БЛАНК 3 Лаборатория № 1
Вопросы:
Ответы:
Чем вы руководствовались при оценке результатов исследования контрольного материала? Правилами Westgard
Определите тип ошибки, если такова имеется.
Есть ли ошибка?
(нужное подчеркнуть)
ДА НЕТ
Тип ошибки _Случайная________
(один результат превышает контрольный предел - 3s)
Ошибка приходится на _24_ серии
Возможная причина ошибки:
Ошибка при подготовке проб или реагентов, дозировании, инкубации, измерении оптической плотности
БЛАНК 3 Лаборатория № 2
Вопросы:
Ответы:
Чем вы руководствовались при оценке результатов исследования контрольного материала? Правилами Westgard
Определите тип ошибки, если такова имеется.
Есть ли ошибка?
(нужное подчеркнуть)
ДА НЕТ
Тип ошибки Систематическая______________
(четыре последовательных контрольных результата находятся по одну строну от средней линии и превышают контрольные пределы ±1S)
Ошибка приходится на 25__ серии
Возможная причина ошибки:
Неправильная калибровка прибора.

Приложенные файлы

  • docx lboratoria
    Внутрилабораторный контроль качества
    Размер файла: 636 kB Загрузок: 85